Le système Amebis permet d’effectuer des essais de stabilité, de contrôler la température et l’humidité sur une population réduite de produits sensibles de l’industrie pharmaceutique et agroalimentaire.

 

Présentation générale
Plus besoin d’enceinte climatique volumineuse, la régulation d’humidité s’effectue grâce à une capsule d’humidité qui est capable de générer une quantité constante d’humidité dans le temps sur une plage de 0 à 95%.
Cette capsule d’humidité est placée dans la chambre d’essai Amebis avec les échantillons clients. Plusieurs compartiments sont disponibles pour séparer les capsules et les échantillons.

La chambre d’essai Amebis peut être conditionnée en température de 0°C à 60°C.

Communication sans fil
L’ensemble du système de communication sans fil permet d’acquérir les données de toutes les chambres d’essai Amebis en même temps depuis un seul ordinateur.

Logiciel conforme 21 CFR Part 11
Le logiciel Amebis, conforme à la norme 21 CFR Part 11, permet de paramétrer, d’acquérir et d’archiver les données reçues de chaque chambre d’essai.

Calibration
Le logiciel Amebis a été conçu pour effectuer la calibration des chaînes de mesure simplement et rapidement par l’utilisateur du système lui-même.
Des produits de référence Amebis certifiés sont disponibles pour garantir une calibration fiable.


Les avantages
- Pas d’enceintes climatiques requises
- Chaque essai est contrôlé dans sa propre capsule d’humidité
- Une gamme complète de condition d’humidité est disponible
- Acquisition des données de chaque essai en continu tout au long de l’étude
- Amélioration de l’intégrité des échantillons testés et moins de risques de contaminations croisées
- Les chaînes de mesure peuvent être facilement calibrées
- Très faible encombrement
- Système de test conforme aux exigences du GAMP V
- Pas besoin de solutions de sel ou de dessicateurs
- Facile à mettre en place
- Idéal pour une utilisation avec des produits toxiques
- Le systéme peut être utilisé pour la surveillance et la cartographie de chambre climatique volumineuse
- Analyse des données des conditions climatiques
- Sauvegarde automatique des données

 

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